ماده اولیه هیالورونات سدیم Amhwa توسط گواهی -CEP تایید شده است

اخیراً، Amhwa sodium hyaluronate API گواهینامه کاربردی Pharmacopeia اروپایی صادر شده توسط آژانس اروپایی کیفیت داروها EDQM، یعنی گواهینامه EU CEP را دریافت کرده است.

هیالورونات سدیم، همچنین به عنوان هیالورونات سدیم شناخته می شود، یک ماده زیستی پلی ساکارید پلیمری است که از تناوب مکرر اسید n-استیل گلوکورونیک تشکیل می شود.

هیالورونات سدیم یک ماده فعال فیزیولوژیکی است که به طور گسترده در حیوانات و انسان وجود دارد. در پوست انسان، مایع سینوویال مفصلی، بند ناف، زلالیه و بدن زجاجیه یافت می شود. ویسکوالاستیسیته، پلاستیسیته و زیست سازگاری خوبی دارد و نقش آشکاری در جلوگیری از چسبندگی و ترمیم بافت نرم دارد. از نظر بالینی در انواع آسیب های پوستی برای بهبود زخم استفاده می شود. برای ساییدگی ها و پارگی ها، زخم های پا، زخم های دیابتی، زخم های فشاری و همچنین دبریدمان و زخم های استاز وریدی موثر است.

هیالورونات سدیم جزء اصلی مایع سینوویال و یکی از اجزای ماتریکس غضروف است. این نقش روان کننده در حفره مفصل ایفا می کند، می تواند غضروف مفصل را بپوشاند و از آن محافظت کند، انقباض مفصل را بهبود بخشد، سطح انحطاط غضروف را مهار کند، مایع مفصلی پاتولوژیک را بهبود بخشد و عملکرد لغزش چکه را افزایش دهد.

مقدار زیادی هیالورونات سدیم در بدن زجاجیه چشم وجود دارد که همراه با فیبر کلاژن و پروتئین محلول بدن زجاجیه را تشکیل می دهد. ساختار شبکه ای که توسط کلاژن تشکیل می شود به عنوان یک داربست جامد عمل می کند و ساختار شبکه ماکرومولکولی هیالورونات سدیم می تواند با مقدار زیادی آب ترکیب شود و یک ژل پرکننده تشکیل دهد. دو سیستم شبکه ای یکدیگر را متعادل می کنند و هیالورونات سدیم در ماتریکس قرنیه نقش مهمی در حفظ شکل قرنیه دارد. هیالورونات سدیم خود جزء طبیعی بدن انسان است. هیالورونات سدیم به عنوان یک عامل ویسکوالاستیک ایده آل برای جراحی چشم، زیست سازگاری خوبی دارد.

در حال حاضر، استفاده از هیالورونات سدیم به عنوان یک رسانه محدود به داروهای چشمی نیست، بلکه به داروهای ضد تومور، مسکن های ضد التهابی غیر استروئیدی و گلوکوکورتیکوئیدها نیز افزوده شده است و دارای هم افزایی دارویی آشکار و اثرات کند رهش است.

در شرایط فعلی سیاست‌های نظارتی سخت‌گیرانه‌تر و الزامات کیفیت بالاتر در زمینه دارویی جهانی، Amhwa با موفقیت گواهی CEP سدیم هیالورونات API را دریافت کرده است که نشان می‌دهد آژانس کیفیت داروهای اروپایی EDQM کیفیت بیولوژیکی Amhwa را به رسمیت شناخته است و کاملاً منعکس‌کننده آن است. توانایی های عالی تحقیق و توسعه فرآیند و کنترل کیفیت Amhwa که نقطه عطف جدیدی در مسیر توسعه بین المللی Amhwa است.