صلاحیت صادرات زیست شناسی Amhwa از API اتحادیه اروپا تایید شده است

اخیراً، پس از بررسی اداره داروی استان شاندونگ، Amhwa Biology رسماً صلاحیت صادرات مواد خام مواد مخدر به اتحادیه اروپا را تأیید کرد. به عنوان دومین تامین کننده API در چین که بر استخراج هیالورونات سدیم توسط تخمیر بیولوژیکی تسلط دارد، این تاییدیه ورود رسمی Amhwa Biology ProHA® سدیم هیالورونات API به بازار اتحادیه اروپا را نشان می دهد.

در سال 2011، اتحادیه اروپا یک دستورالعمل جدید 2011/62/EU برای API صادر کرد که واردات API را به کشورهای عضو اتحادیه اروپا الزامی کرد. سازنده باید گواهی صادر شده توسط مرجع نظارتی دارو کشور صادر کننده را دریافت کند.

Amhwa Biology به شدت از الزامات GMP دارویی چینی، GMP از اتحادیه اروپا، WHO و الزامات GMP دارویی ICH Q7 پیروی می کند و به طور منظم، دقیق و شفاف نظارت اداره دارو را می پذیرد تا اطمینان حاصل کند که API هیالورونات سدیم ProHA با کیفیت بین المللی مطابقت دارد.

اداره داروی استان شاندونگ یک گروه متخصص را برای بررسی جامع و دقیق اجرای نسخه جدید GMP در شرکت ما منصوب کرد. پس از بررسی اولیه، بازرسی در محل و ارزیابی جامع گروه متخصص، تایید شد که شرکت ما الزامات GMP "روش خوب برای مدیریت کیفیت تولید دارو (بازبینی شده در سال 2010)" را برآورده می کند.

تأیید «سند صدور گواهینامه API اتحادیه اروپا» قویاً Amhwa Biology را برای بررسی بیشتر بازار API اتحادیه اروپا و سایر کشورها در آینده ترویج می‌کند و Amhwa Biology به ارائه محصولات و خدمات با کیفیت بالا برای مشتریان داخلی و خارجی ادامه می‌دهد. .